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La distribuzione e la commercializzazione dei dispositivi medici e di diagnostica in vitro alla luce dei nuovi Regolamenti Europei 745 e 746 del 2017

9 Aprile dalle 2:30 pm alle 8:30 pm

€122,00
Dispositivi Medici

Essemme organizza in collaborazione con Aenor Italia e Infomedix un seminario informativo riguardo i nuovi regolamenti europei sui dispositivi medici.

Il seminario ha lo scopo di informare i produttori, importatori, mandatari e distributori di dispositivi medici e di dispositivi di diagnostica in vitro sulle novità e gli obblighi introdotti dai nuovi Regolamenti Europei che entreranno in vigore il 26 maggio 2020.

Argomenti:

La normativa, cosa cambia con l’entrata in vigore dei nuovi regolamenti 745 e 746:

  • Le deadlines di adeguamento;
  • I “nuovi” Dispositivi Medici introdotti dai regolamenti;
  • EUDAMED e UDI;

Le figure previste dal Reg. UE 2017/745 e Reg. UE 2017/746:

  • Produttore;
  • Importatore;
  • Mandatario;
  • Distributore;
  • Persona responsabile del rispetto della normativa;

Gli obblighi del Produttore, importatore, mandatario, distributore.

Quando gli obblighi dei produttori si applicano alle altre figure.

Produttori di dispositivi medici su misura:

  • Definizione;
  • Obblighi.

Dettagli

Data:
9 Aprile
Ora:
2:30 pm alle 8:30 pm
Prezzo:
€122,00
Categoria Evento:

Organizzatore

Essemme
Telefono:
0761304912
Email:
formazione@essemme.vt.it
Sito web:
www.essemme.vt.it

Luogo

tecmed srl
via Ilaria Alpi 4
Roma, Italia
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